約 20 年后，達(dá)芬奇手術(shù)機器人第一批專利保護(hù)陸續(xù)到期，全球各國諸多企業(yè)開始入局。除美敦力、強生、史賽克等醫(yī)械巨頭外，國產(chǎn)手術(shù)機器人初創(chuàng)企業(yè)亦憑借其產(chǎn)品的創(chuàng)新性、多樣性、智能化等優(yōu)勢站上了風(fēng)口。
據(jù)浙商證券統(tǒng)計，2020 年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模為 425.3 百萬美元，年復(fù)合增長率達(dá) 44%，遠(yuǎn)高于全球。但就目前行業(yè)情況來看，國內(nèi)獲批企業(yè)仍舊較少。其中，腹腔手術(shù)機器人便僅達(dá)芬奇獲批。
這一訊號說明，一旦公司商業(yè)化成功，便擁有快速占領(lǐng)國內(nèi)市場的機會。
近期，動脈網(wǎng)了解到一家由香港大學(xué)孵化的醫(yī)療科技公司 Agilis Robotics。企業(yè)針對內(nèi)窺鏡診療手術(shù)研發(fā)出相關(guān)手術(shù)機器人系統(tǒng)，該系統(tǒng)由柔性手術(shù)機械臂、主機以及操控系統(tǒng)三部分組成，其柔性機械臂最小直徑可達(dá) 2.3-2.5 mm。
如今企業(yè)已根據(jù)研究成果進(jìn)入尸體實驗階段，對產(chǎn)品進(jìn)行驗證及優(yōu)化。明年，Agilis Robotics 將進(jìn)入動物實驗階段，同時準(zhǔn)備遞交 NMPA 申請，完成第二代產(chǎn)品。
不同行業(yè)領(lǐng)域交叉研究，推動成果轉(zhuǎn)化
Agilis Robotics 的誕生，源于企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人許嘉銘對于香港大學(xué)機械工程系郭嘉威教授在消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)研發(fā)進(jìn)程的獲悉。他認(rèn)為該手術(shù)機器人系統(tǒng)不僅幾乎成型，且設(shè)備還比達(dá)芬奇手術(shù)機器人小、流程更簡單，同時還能夠降低醫(yī)療成本，惠及大眾。于是便與郭教授聯(lián)手創(chuàng)立 Agilis Robotics。
在手術(shù)機器人研發(fā)上，企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人郭嘉威教授有十余年經(jīng)驗。郭嘉威畢業(yè)于香港中文大學(xué)機械與自動化工程學(xué)系，參與研發(fā)第一個中國書法機器人。隨后，于倫敦帝國學(xué)院哈姆林手術(shù)機器人研究中心攻讀博士學(xué)位主攻機械內(nèi)窺鏡控制，并以裘槎學(xué)人 ( Croucher Fellow ) 身份前往哈佛醫(yī)學(xué)院深造核磁共振成像 ( MRI ) 手術(shù)機器人的研究。
于香港大學(xué)任職期間，郭嘉威亦研發(fā)出多個磁共振成像 ( MRI ) 手術(shù)機器人原型，包括全球首個用于雙邊立體定向神經(jīng)外科手術(shù)的 MRI 導(dǎo)航的機器人等。
在手術(shù)機器人研究上多年的積累，為其轉(zhuǎn)戰(zhàn)內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人打下基礎(chǔ)。
在 Agilis Robotics 團隊對于手術(shù)機器人多年的研究下，如今其產(chǎn)品已漸為成熟，將于明年進(jìn)入動物試驗階段，并預(yù)計于 2024 年結(jié)束實驗，遞交 FDA 申請，于 2025 年投入市場。不僅如此，其團隊亦漸為龐大。
Agilis Robotics 的創(chuàng)始團隊來自不同行業(yè)領(lǐng)域。
其中包括來自學(xué)界的香港大學(xué)機械工程系副教授郭嘉威先生，來自醫(yī)學(xué)界的香港中文大學(xué)賽馬會微創(chuàng)外科手術(shù)中心副主任陳英權(quán)醫(yī)生，來自金融領(lǐng)域具有多年金融投資量化經(jīng)驗的許嘉銘先生，以及香港大學(xué)機械工程專業(yè)醫(yī)療機器人方向研究型碩士何迪朗先生。
同時，在 Agilis Robotics 首次尸體測試成功后，還邀請到具有超 25 年臨床手術(shù)經(jīng)驗的吳兆文教授和吳志輝教授作為顧問。Agilis Robotics 期望透過醫(yī)生的需求，提升產(chǎn)品適用性及安全性，使之能夠解決更多病灶問題，為輔助企業(yè)將科研成果轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品，進(jìn)而惠及更多患者。
產(chǎn)品漸為成熟，預(yù)計 2025 年投入市場
概括來看，Agilis Robotics 所研發(fā)消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)具有以下特點及優(yōu)勢：
1、采用多段柔性連續(xù)體結(jié)構(gòu)，針對內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)（endoscopic submucosal dissection，ESD）狹窄的手術(shù)環(huán)境做了結(jié)構(gòu)上的優(yōu)化。其機械臂可以放進(jìn)內(nèi)窺鏡的傳輸工具腔道，在最小的體積（直徑 <2.8mm）的情況下，維持施展手術(shù)所需力道；
2、微型機械臂的伸縮度可調(diào)。針對不同的手術(shù)步驟（夾取組織、電刀切割），能夠加裝不同手術(shù)器具，使之具備在狹窄環(huán)境下靈巧操作的能力；粗細(xì)大小設(shè)計更可針對手術(shù)類別作調(diào)整，從而簡化設(shè)計流程；
3、該微型機械臂也有類似達(dá)芬奇手術(shù)機器人的可拆卸功能，其將作為一次性耗材，通過可拆卸模塊與機器人驅(qū)動裝置相連，方便更換及使用；
4、相對傳統(tǒng)手術(shù)機器人系統(tǒng)，微型機械臂的控制器體積小，配合原有的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，毋須改動手術(shù)流程設(shè)計。因此前置投資成本比傳統(tǒng)手術(shù)機器人系統(tǒng)要少很多；一般醫(yī)院，甚至是內(nèi)窺鏡中心都適合配置，對內(nèi)窺鏡手術(shù)的發(fā)展有推動的作用；
從市場角度來看，相較于由達(dá)芬奇手術(shù)機器人，于內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用的柔性手術(shù)機器人研發(fā)難度、操作臂靈巧度最高，大多數(shù)企業(yè)仍處于研發(fā)階段，離產(chǎn)業(yè)化較遠(yuǎn)。
Agilis Robotics 的突破能夠為機械微型化及微創(chuàng)手術(shù)建立新的定義，促進(jìn)單孔手術(shù)流程及其發(fā)展，有效填補市場空白。
從技術(shù)層面來看，Agilis Robotics 所研發(fā)的機器人微細(xì)手臂，已在尸體試驗中實現(xiàn)直徑至少 2.6 毫米的微細(xì)手臂工具測試。如今，企業(yè)正聚焦生產(chǎn)工序改進(jìn)，以電腦模擬輔助生產(chǎn)工序研究，將微細(xì)手臂工具直徑進(jìn)一步降低，以配合更多不同配置工具，增強對于不同手術(shù)的適配性。
除內(nèi)窺鏡手術(shù)所需機器人手臂工具外，Agilis Robotics 正在開發(fā)一系列相關(guān)人工智能（AI）輔助軟件，配合內(nèi)窺鏡增強實境的技術(shù)（augmented reality），幫助手術(shù)醫(yī)生更快適應(yīng)其機器手臂操作，進(jìn)一步增強手術(shù)效率及安全性。
如今，Agilis Robotics 與香港中文大學(xué)附屬醫(yī)院威爾斯親王醫(yī)院，及相關(guān)醫(yī)生聯(lián)手進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，以拓展手術(shù)機器人在肛腸、人體消化道、尿道等手術(shù)中的應(yīng)用。未來隨著其研發(fā)進(jìn)程的進(jìn)一步推進(jìn)，或?qū)⑻钛a手術(shù)機器人領(lǐng)域的空白市場。